Projectmedewerker - (internationale) klinische studies in ALS, Utrecht

In deze functie binnen het ALS centrum ben je betrokken bij de organisatie en het opstarten van internationale medicijnonderzoeken met als doel het vinden van een behandeling voor de dodelijke spierziekte ALS.

Dit ga je doen Als projectmedewerker ben jij betrokken bij het ondersteunen van internationale medicijnonderzoeken. Je werkt volledig ingebed binnen het lokale klinische team van het UMC Utrecht, maar speelt een sleutelrol in het succes van wereldwijde klinische studies niveau. De taken van een projectmedewerker zijn gevarieerd en zullen omvatten:

Je bent verantwoordelijk voor het pre-screenen van mogelijke deelnemers aan ALS onderzoek. Zodra een studie gaat starten zal je mensen benaderen voor eventuele deelname op basis van de inclusie- en exclusiecriteria, informatie over de studie versturen en de opvolging ervan. Ondersteunen van financiële taken: bijvoorbeeld het opstellen van budgetten van onderzoeken en het bijhouden van financiële status van lopende onderzoeken.Ondersteunen van je collega-projectmedewerker en onze verantwoordelijke projectmanager met verschillende werkzaamheden. In nauwe samenwerking bewaken jullie de voortgang en kwaliteit van de projecten. Ondersteunen bij het opstarten van onderzoeken, het indienen van onderzoeksprojecten bij de ethische commissie, raad van bestuur en afspraken maken met ondersteunende afdelingen.In samenwerking met juridische adviseurs opstellen, aanpassen, opvolgen en finaal maken van contracten met onze partners. Als aanspreekpunt voor (internationale) industrie partners en voor vragen van buitenaf, heb je intensief contact met betrokken partijen in het project. Ondersteunen bij dataverwerking binnen onze lopende en aankomende studies, dit in nauwe samenwerking met de onderzoeksverpleegkundigen.Documentbeheer, tracking, elektronische archivering en beoordeling van documenten.

Hier ga je werken De Neurologie&Neurochirurgie bestaat uit zes zorglijnen. In plaats van een indeling in afdelingen en medisch specialismen zijn de zorglijnen geformeerd rondom de topreferente patiëntengroepen met de daaraan gekoppelde onderzoekslijnen. Binnen deze onderzoeksgroep wordt met name onderzoek gedaan naar de neuromusculaire ziekte amyotrofische laterale sclerose (ALS). Deze groep behoort tot de internationale top in onderzoek op dit gebied. Daarnaast worden er klinische (geneesmiddelen) studies uitgevoerd, zowel gesponsord als investigator-initiated.

Dit neem je mee Je hebt minimaal hbo-werk- en denkniveau. Je hebt bij voorkeur minimaaléén jaar werkervaring binnen (internationale) projecten. Het liefst in een soortgelijke omgeving, bijvoorbeeld als onderzoeksassistent/CTA van Europese (klinische) onderzoeksprojecten. Je bent bekend met de nationale en internationale wet- en regelgeving (ICH-GCP / EU CT Regulation / WMO).Je bent goed in staat jouw projectteamleden te ondersteunen, rekening houdend met verschillende culturele en professionele achtergronden Je bent communicatief zeer vaardig, zowel in het Nederlands als het Engels. Je bent enthousiast, zelfstandig, daadkrachtig en hebt een no-nonsense mentaliteit.Je hebt een steile leercurve, bent organisatorisch sterk en bent nauwkeurig. Een goede beheersing van Excel is een pre.

#J-18808-Ljbffr