Lab Specialist - Quality Control, Boxmeer

Lab Specialist - Quality Control Join to apply for the Lab Specialist - Quality Control role at

TMC .

Word jij onze nieuwe Lab Specialist QC? Stap in een innovatief kwaliteitscontroleteam waar jouw expertise in ELISA en GMP direct bijdraagt aan de kwaliteit van diergeneesmiddelen in Boxmeer.

Role Overview Als Lab Specialist QC speel je een belangrijke rol binnen het team en zorgt je ervoor dat QC testen kwalitatief goed uitgevoerd worden conform de geldende GMP en safety richtlijnen, inclusief trendanalyses om verbetermogelijkheden te signaleren. We proberen continue onze processen steeds beter te organiseren en verder te verbeteren met Lean/Six Sigma tools.

Responsibilities

Kennisdrager van serologische ELISA potency testen en subject matter expert (eis).

GMP kennisdrager (eis).

Signaleren, analyseren, coördineren en rapporteren van (OOS) afwijkingen en trends, inclusief benodigde cross functionele (lab)onderzoeken volgens de geldende GMP-procedures.

Uitvoeren en/of leiden van correctieve en preventieve acties en verbeterinitiatieven die voortkomen uit afwijkingen.

Aanspreekpunt voor de QCO-afdeling met betrekking tot afwijkingen, changes, audits, training, documentatie (systeemdocumenten, SOP’s en werkinstructies).

Beoordelen van QC-testresultaten.

Qualifications

Minimaal een afgeronde biologische HBO-opleiding en 3-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie.

Ruime ervaring met ELISA techniek.

Ruime ervaring met GMP en/of andere kwaliteitssystemen.

Ruime ervaring met data-analyse en root cause onderzoek bij afwijkingen.

Ervaring met SAP/LIMS en elektronische dataverwerking in QC-testsystemen (voorkeur).

Accuraat, kwaliteitsgericht, communicatief, sociaal vaardig, probleemoplossend vermogen, teamspeler, initiatiefnemer, proactief handelen.

Goede uitdrukkingsvaardigheid, zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.

Afinitiet met problem solving technieken (8 steps, 5 x why).

Benefits TMC is een internationaal technisch consultancy bedrijf, biedt een uitdagende en stimulerende omgeving, technologische expertise en een cultuur van technisch talent en betrokkenheid.

#J-18808-Ljbffr