Quality Assurance Officer, Boxmeer

Word jij onze bruggenbouwer tussen Quality en onze productieomgeving? Maak impact in onze groeiende farmaceutische organisatie door jouw expertise in validatie en kwalificaties. Wees het geweten achter onze producten en processen. Als ervaren en rechtvaardige professional in Quality komt jouw kennis tot zijn recht in onze toonaangevende omgeving. Sluit je aan bij ons team en maak het verschil!

Voor onze productielocatie in Boxmeer zijn wij op zoek naar een ervaren

Quality Assurance Officer .

Het team Maak deel uit van ons dynamische Quality Assurance IPT-Live team in Boxmeer! IPT staat voor Intgrated Process Team. Samen zijn we verantwoordelijk voor het waarborgen van de hoogste productiestandaarden voor vaccins en geneesmiddelen voor dieren. In Boxmeer worden deze producten geproduceerd en verpakt en verscheept over de hele wereld.

Ons team van 14 deskundige professionals, waaronder 3 Quallified Persons, 6 Quality Officers, 4 Quality Assurance associates en een Quality Assurance lead, werkt nauw samen met diverse productie- en kwaliteitscontrolelocaties, zowel nationaal als internationaal. Je rapporteert direct aan de Quality Assurance Lead.

Kom bij ons en draag bij aan de productie van hoogwaardige farmaceutica en vaccins die het welzijn van dieren wereldwijd ondersteunen!

De functie Als Quality Assurance Officer binnen ons Center of Excellence Quality Operations (CoE QO) speel je een cruciale rol in het waarborgen van onze productieactiviteiten volgens de Good Manufacturing Practices (cGMP). We zijn op zoek naar een professional die niet alleen de regels kan interpreteren, maar ook proactief oplossingen kan aandragen en niet zwart-wit denkt. Je zult samenwerken met verschillende afdelingen om ervoor te zorgen dat onze productieprocessen voldoen aan alle kwaliteitsnormen en regelgeving.

De belangrijkste doelen van jouw rol als Quality Assurance Officer zijn: Adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuurinstallatie, -kwalificatie en -validatie. Ondersteunen bij root cause-onderzoek en goedkeuren van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Beoordelen en goedkeuren van standaardproductiedocumentatie en -protocollen.

Door deze taken uit te voeren, zorg je ervoor dat onze productie voldoet aan GMP-eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Je werkt nauw samen met gekwalificeerde personen van de Quality Assurance-afdeling, operationele coaches, operators van de productieomgeving en het improvementteam.

Je bent de spil in het proces om de kwaliteit van onze producten te waarborgen en te verbeteren. Als jij het belangrijk vindt om een actieve bijdrage te leveren aan het verbeteren van de kwaliteit van productieprocessen en een uitdaging ziet in het omgaan met complexe situaties, dan is dit de perfecte rol voor jou.

Jouw profiel Afgeronde Bachelor degree- of masterdegree bij voorkeur life sciences, farmakunde; Kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en andere nalevingsvereisten met het vermogen om te interpreteren en toe te passen in zowel routinematige als uitzonderlijke situaties (kennis en toepasbaarheid van de wet Eudralex);Ervaring in de industrie met veel kennis van validaties en kwalificaties; Kennis van en ervaring met biologische en/of farmaceutisch chemische productieprocessen; In staat zelfstandig projecten en verbeteringsinitiatieven uit te voeren; Bereid om veranderingen te ondersteunen; Positieve, gedreven en empathische houding;Groot gevoel van eigenaarschap, in staat om in elke situatie kansen te zien en een ondersteunende houding; Sterke communicatieve vaardigheden in het Engels en het Nederlands.