Stagiair - Farmacie– Regulatory Affairs, Haarlem

Stage: Farmacie– Regulatory Affairs

Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde masterstudent Farmacie of Life Sciences. Wil je graag weten hoe het is om deel uit te maken van een van de grootste internationale bedrijven in de farmaceutische industrie? We bieden een stageplaats binnen onze afdeling Regulatory Affairs (RA) waar je vrijheid en ruimte krijgt voor eigen initiatief.Welkom bij ons team

De afdeling Regulatory Affairs is een essentiële spil in onze organisatie. Deze afdeling is gericht op het onderbouwen van de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en de registratie van deze geneesmiddelen in Europa en Nederland. RA is bovendien verantwoordelijk voor het onderhouden van goede contacten met het CBG en de EMAen verzorgt zij de productinformatie (zoals de bijsluiter, verpakkingen en SmPC). Een belangrijk aspect van ons werk is het begrijpelijk maken van de productinformatie voor alle patiënten. Het team bestaat uit 8 medewerkers (waarvan het grootste deel apothekers), allemaal met uitgebreide kennis enervaring in de farmaceutische industrie en Nederlandse en Europese regelgeving. Het team werkt nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf om de gestelde doelen te bereiken.Stageopdracht

Als stagiair ben je hoofdzakelijk verantwoordelijk voor het uitvoeren van een onderzoek naar de effectiviteit van pictogrammen op productinformatie van geneesmiddelen. Er is een set gestandaardiseerde pictogrammen beschikbaar voor gebruik door onder andere de farmaceutische industrie. Je onderzoekt of de betekenis van de pictogrammen overkomt bij de patiënt zoals door de ontwerpers bedoeld. Je helpt met het opzetten van de onderzoeksmethode, het verzamelen van data via enquêtes in Nederland en België, het analyseren van de data en het rapporteren van de resultaten. Bovendien is er ruimte voor een literatuuronderzoek naar de invloed van medischecommunicatie op medicatiefouten, zodat je het belang van geneesmiddelpictogrammen extra kunt ondersteunen. Met jouw hulp kunnen pictogrammen verbeterd worden en draag je bij aan betere farmaceutische zorg in heel Europa.Verantwoordelijkheden

Opstellen en afnemen van enquêtes over pictogrambegrip Opzetten en aanvullen van een database over pictogrambegrip Statistische analyse en rapportage van data Uitvoeren van een literatuuronderzoek naar medicatiefouten en medische communicatie Een frisse blik op de afdeling bieden door je mening te delenZelfstandig uitvoeren van taken na een juiste training en leerperiode, met mogelijkheid tot aanvullende projecten of taken op eigen initiatief of op verzoek van de organisatie Actief begeleid worden door een teamlid, waarbij voortgang reg Doudelijk besprek wordt Kennismaken en meehelpen met de dagelijkse werkzaamheden van het teamVereist

Masterstudent in Farmacie of Life Sciences Bekendheid met Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) Basisvaardigheden in statistiek (bijv. SPSS) Nieuwsgierige en proactieve houding Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands, zowel schriftelijk als mondeling Goede beheersing van het Engels, een pré maar geen vereisteBeschikbaar voor een periode van 6 maanden, 4–5 dagen per week Thuiswerkdagen zijn mogelijk in overleg Voordelen

Ervaring opdoen in de farmaceutische industrie Presentatie van jezelf voor mogelijke kansen na de stageperiode Aanbieding van een uitdagende en dynamische werkomgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en initiatief Goede begeleiding van een ervaren specialist Gratis sportfaciliteitBruto maandelijkse stagevergoeding van€500,- op basis van een 40-urige werkweek Remote werken op basis van overleg (NLINTERN) Benodigde Vaardigheden

Analytical Problem Solving Biopharmaceutical Industry Clinical Research Data Analytics Database Management Data Entry Data Visualization Dispensing Pharmacy Document Management Drug Administration Health Economics Medical Communications Medical Prescriptions Office Applications Organizational DesignOrganizational Management Organizational Structures Pharmaceutical Management Pharmaceutical Manufacturing Pharmaceutical Sciences Pharmacotherapeutics Process Improvements Project Management Reporting and Analysis

#J-18808-Ljbffr