Computer system validation consultant (medior), Zwolle
Computer system validation consultant (medior), Zwolle
-
Zwolle, Nederland -
Geplaatst op: minder dan een maand geleden
-
Onthouden -
Delen
Advertentietekst
Computer System Validation (CSV) Consultant regio Kempen Agidens is op zoek naar een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie. Computer system validation zorgt voor gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Agidens biedt zijn klanten CSV services aan waarbij we advies en ondersteuning bieden om dit te realiseren.
Wat zal je doen?
Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
Je valideert uiteenlopende systemen: van labapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-systemen en applicaties
Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
Waarborgen van de naleving van GMP, GAMP5, EdraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen.
Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
Waarborg data-integriteit en integreer ALCOA+-principes
Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Zorgen voor up-to-date kennis van de nieuwste trends en ontwikkelingen binnen CSV en relevante regelgeving.
Wie ben jij?
Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring.
Minimaal 2 jaar ervaring in Computer System Validation binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
Kennis van onder andere GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4.
Kennis van data-integriteit, ALCOA+ en ISO-13485
Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, ERB en documentbeheersystemen is een plus
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
Blijf“connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
#J-18808-Ljbffr
Wat zal je doen?
Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
Je valideert uiteenlopende systemen: van labapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-systemen en applicaties
Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
Waarborgen van de naleving van GMP, GAMP5, EdraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen.
Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
Waarborg data-integriteit en integreer ALCOA+-principes
Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Zorgen voor up-to-date kennis van de nieuwste trends en ontwikkelingen binnen CSV en relevante regelgeving.
Wie ben jij?
Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring.
Minimaal 2 jaar ervaring in Computer System Validation binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
Kennis van onder andere GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4.
Kennis van data-integriteit, ALCOA+ en ISO-13485
Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, ERB en documentbeheersystemen is een plus
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
Blijf“connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
#J-18808-Ljbffr
Belangrijke informatie
-
BedrijfsnaamAgidens -
PositieComputer system validation consultant (medior)
-
Melden -
Advertentie blokkeren
Veiligheidstips
Wees achterdochtig als je ter plekke een baan krijgt aangeboden.
Gerelateerde zoekopdrachten
Meer informatie over deze advertentie
Computer system validation consultant (medior) is geplaatst in de Zwolle juridisch, consutancy rubriek op Locanto.
In deze rubriek zijn er momenteel geen andere advertenties geplaatst in Zwolle.
Geïnteresseerd in meer? Verbreed je zoekopdracht om advertenties in nabijgelegen gebieden van Zwolle. te bekijken. Dit omvat juridisch, consutancy in Kampen, Oldebroek en Dalfsen. In totaal zijn er 8 advertenties binnen een straal van 15 km voor deze rubriek. Als je deze advertenties wilt bekijken, klikt u hier.
